Добавлено в корзину
предлагаем
новости

07.10.2013

Теперь УНИК Омега-3 доступен в большинстве городов России.

Перейти на сервис для заказа УНИК Омега-3Сервис заказа на Apteka.ru доступен в большинстве городов России.

УНИК Омега-3 заказывается со склада крупнейшего российского дистрибьютора «Катрен», и выдается в аптеке, что гарантирует полную безопасность заказа и качество. Поставка в аптеку «под заказ» позволяет покупателю получить УНИК Омега-3 по низким ценам. Перйдите на сервис: http://www.apteka.ru/

подробнее...

спецпредложения

Общая информация
Качество продукта
Применение
Партнеры
Где купить
Магазин
Контакты

Факты о пользе рыбьего жира

« Назад

ОТЧЕТ о результатах клинической апробации «УНИК Омега-3» больных сердечно-сосудистыми заболеваниями  01.10.2010 19:00

1. Введение

В настоящее время, несмотря на значительные успехи в диагностике, лечении и профилактике заболеваний внутренних органов, разработку новых методов лекарственной терапии и хирургического лечения, заболеваемость, инвалидность и смертность населения в большинстве стран продолжают неуклонно увеличиваться. Только от болезней системы кровообращения (БСК) смертность в Российской Федерации составляет 53-56% от общей смертности. Ежегодно численность населения  Российской Федерации уменьшается на 0,9-1,0 млн. человек. Смертность превышает рождаемость в 1,2 раза.  За последние 10 лет в Санкт-Петербурге рост хронических заболеваний у школьников составил 25,6%. Появилась тревожная тенденция «омоложения» некоторых заболеваний. Так, у детей чаще стали фиксировать ранние формы атеросклероза.

Одним из стратегических направлений борьбы с БСК, гематологическими и эндокринными заболеваниями является разработка и внедрение в практическую деятельность пищевых продуктов функционального питания населения и широкое применение биологически активных добавок к пище (БАД). Для профилактики и лечения сердечно-сосудистых и других заболеваний внутренних органов, обеспечения эффективной деятельности всех систем организма,  необходимо питание с потреблением БАД, которые  при  употреблении в составе   обычной диеты проявляют благоприятное действие на здоровье человека, уменьшают вероятность возникновения различных заболеваний и облегчают их течение. БАД  подобны общепринятым пищевым веществам и не являются фармакологическими средствами.

Для повышения эффективности лечения и профилактики сердечно-сосудистых заболеваний (ССЗ) в последние годы большое внимание уделяется немедикаментозным методам лечения. Среди них наиболее важное значение имеет диетическое питание. При этом, пищевые продукты, поступая в организм, преобразуются в процессе метаболизма в структурные элементы клеток, обеспечивают адекватное функциональное состояние всех органов и систем организма, определяют состояние здоровья и продолжительность жизни. Во многих случаях лечебное питание усиливает действие различных видов терапии, предупреждает развитие осложнений и прогрессирование болезни.

При организации лечебного питания необходимо учитывать хорошо известные в последние годы изменения в питании населения в целом. Среди них следует отметить существенное снижение суточных энергозатрат взрослого населения вследствие научно-технического прогресса во всех сферах жизни, и широкое использование различной конструкции машин, заменяющих ручной труд. Имеют значение также неблагоприятные изменения в структуре и качестве питания населения и как следствие - ухудшение состояния здоровья людей. Наблюдается недостаточная грамотность населения в области рационального питания. Все это привело к тому, что в последние годы уровень потребления продуктов животного происхождения снизился в 1,2-1,8 раза, овощей и фруктов на 27-30%, в то время как доля зерновых и картофеля в рационах возросла на 14-19%. Такие изменения привели к существенному дефициту в питании ряда пищевых биологически активных веществ и к избытку других продуктов.

Перечисленные выше дефекты  питания обусловливают формирование недостаточности в пищевом рационе многих жизненно необходимых, незаменимых в питании пищевых веществ. Так, прямое определение содержания витаминов в биологических средах организма человека (крови, моче и др.) свидетельствует о том, что практически круглогодично у 90% обследуемых выявляется дефицит аскорбиновой кислоты, у 30-40% - снижены уровни содержания витаминов группы В, бета-каротина, витамина Е.  Большинство населения недополучает с пищей кальций, железо, селен, йод, клетчатку и другие макро- и микронутриенты.

Отрицательные изменения в питании населения во многих случаях происходят на фоне неблагоприятной экологической обстановки в местах проживания или на производстве.

Таким образом человек современного урбанизированного общества при традиционном питании, по-существу, обречен на те или иные виды пищевых недостаточностей. При этом его всегда будет сопровождать неспособность соответствующих защитных систем организма адекватно отвечать на неблагоприятные воздействия окружающей среды, что резко повышает риск развития многих заболеваний.

Естественно, что восстановление структуры питания, повышение его качества и безопасности в настоящее время является одной из важнейших и приоритетных задач  государства. 

Сущность решения этой проблемы состоит в целесобразности разработки веществ, по внешнему виду относящихся к фармпрепаратам (экстракты, порошки, таблетки, отвары и т.д.), а по содержанию и возможности их массового применения всеми слоями населения - к пище. Они должны являться источниками дефицитных  в питании веществ, в том числе и регуляторов функций органов и систем человеческого организма. Эти вещества за счет применения новых суперсовременных технологий в небольших объемах должны содержать те нутриенты или регуляторные вещества пищевых и лекарственных растений, которые наиболее дефицитны в составе суточного рациона человека. Прием двух-трех таблеток, порошков, капсул  в день должен удовлетворять не менее трети или половины суточной потребности человека  в конкретных дефицитных в питании пищевых и регуляторных веществ.

Массовое внедрение БАД в питание позволит реально и в короткие сроки решить проблему обеспечения населения наиболее дефицитными нутриентами, которые помогут повысить сопротивляемость организма человека к неблагоприятным условиям среды обитания, улучшить качество жизни больных, снизить риск возникновения наиболее распространенных заболеваний, а в результате существенно улучшить показатели здоровья нации в целом.

Острая необходимость изменить сложившуюся ситуацию обусловила также повышенный интерес к разработке функциональных пищевых продуктов (ФПП), которые на современном этапе рассматриваются как новое перспективное направление в питании населения.

В настоящее время к ФПП относят  и биологически активные пищевые добавки, являющиеся носителями микронутриентов. Эффективность БАД  доказана многочисленными исследованиями. В США в 1994 году был принят специальный Государственный Акт о БАД. Популяризация этих продуктов объявлена одним из приоритетных направлений здравоохранения, а их производство «интегральной частью индустрии страны». В России также решены многие вопросы, связанные с производством, сертификацией, стандартизацией, клинической апробацией и распространением БАД.

В клинике ФГУ ФЦСКЭ им. В.А.Алмазова в течение последних 10 лет проводится клиническая апробация ряда БАД: микрокристаллическая целлюлоза, фибромед, пектин, полиен, феокарпин, кламин, альгиклам, провитам и другие. Препараты фирмы изготовляли, в основном, из пшеничных отрубей, морских продуктов, жира морских рыб, хвои ели, сосны и других.

В связи с этим, представляется целесообразным в качестве перспективных БАД рассмотреть полиненасыщенные жирные кислоты (ПНЖК).

В организме человека содержатся жирные кислоты, которые выполняют  важную физиологическую роль.  По химической структуре  они относятся к органическим карбоновым кислотам - производным углеводородов.

Жирные кислоты относятся к классу липидов (жиров и жироподобных веществ), которые весьма разнообразны по своему химическому строению, но, как правило, нерастворимы в воде и водных средах, а растворимы в различных органических растворителях. Жирные кислоты могут находиться в  организме в свободном состоянии (малые количестива в клетках и тканях). Но большая их часть входит в состав молекул большинства классов липидов, образуя эфирную связь между отрицательно заряженной карбоксильной группой жирной кислоты и положительно заряженной спиртовой группой. Тем самым жирные кислоты играют роль строительных блоков и во многом определяют физико-химические свойства липидов, в том числе эфиров холестерина (ЭХС), триглицеридов (ТГ) и фосфолипидов (ФЛ).

Липиды во многом определяют структуру и метаболические функции тканей, в состав которых они входят. Обеспечивают энергетические процессы, создают запасы энергии, структуру и функции всех клеточных мембран и другие. Так, ТГ - это самый богатый источник энергии, а в жировой ткани они являются формой запаса и хранения энергии. ФЛ -  основной компонент всех клеточных мембран. ЭХС являются формой запаса в клетках холестерина (ХС), который при необходимости освобождается из эфиров и входит в состав клеточных мембран.  Из ХС синтезируются стероидные гормоны и желчные кислоты.

Транспортируются жирные кислоты в плазме крови и тканевой жидкости или в комплексе с альбумином, или в составе молекул вышеуказанных липидов, входящих в состав липопротеинов плазмы крови.

Жирные кислоты имеют решающее значение в обеспечении транспорта в водных средах гидрофобных липидов в составе всех классов липопротеинов.

По насыщенности атомами водорода углеродной цепи выделяют: насыщенные жирные кислоты (НЖК), мононасыщенные  жирные кислоты (МНЖК) и полиненасыщенные жирные кислоты (ПНЖК).

Наиболее распространенными и функционально важными для человеческого организма являются следующие ПНЖК: линолевая (С 18:2 ω-6), арахидоновая (С 20:4 ω-6), α-линоленовая (С 18:3 ω-3), эйкозапентаеновая (С 20:5 ω-3), докозагексаеновая (С 22:6 ω-3).

Абсолютное и относительное обеспечение организма человека НЖК, МНЖК и ПНЖК сказывается на ряде функционально значимых метаболических процессов, участвующих в синтезе важнейших регуляторов физиологических процессов, а нарушение нормального обеспечения этими жирными кислотами служит причиной развития патологических состояний.

В исследовании, проведенном на мужчинах Финляндии, Италии, Нидерландов, было показано, что среди тех, кто придерживался рекомендаций ВОЗ по изменению питания для профилактики хронических неинфекционных (в том числе сердечно-сосудистых) заболеваний, включая модификацию жирового компонента пищи со снижением доли НЖК и заменой их на МНЖК и ПНЖК, смертность от ССЗ оказывалась на 18% ниже, а общая смертность на 13% ниже, чем среди тех, кто не придерживался правил здорового питания. В европейских странах наименьшей оказалась смертность среди населения, которое придерживается средиземноморской диеты, обогащенной ПНЖК растительного и рыбного происхождения, а также МНЖК.

В организме животных и человека α-линоленовая кислота (С 18:3 ω-3) может превращаться в длинноцепочечные омега-3 ПНЖК - эйкозапентаеновая кислота (ЭПК) и докозагексаеновая кислота (ДГК). В литературе имеются  данные, позволяющие считать, что ЭПК и ДГК, входящие в структуру фосфолипидов клеточных мембран, влияют на биофизические свойства мембран, изменяют их проницаемость и модифицируют функции мембранно-связанных белков-рецепторов, транспортных белков и ферментов.

Длинноцепочечные ПНЖК семейства ω-3 в организме человека выполняют  специальные функции: ЭПК является предшественником биоактивных соединений - простаноидов, играющих значительную роль в регуляции кровотока и процессов тромбообразования, а также иммунных реакций, а ДГК является важным функциональным компонентом мембран клеток нервных тканей, таких как мозг, сетчатка глаза.

В эпидемиологических исследованиях, проведенных в различных регионах мира, были получены результаты, которые позволили сделать заключение, что повышенное потребление рыбы, содержащей длинноцепочечные ω-3 ПНЖК - ЭПК и ДГК, снижало концентрацию в плазме крови липидов и липопротеинов в популяции жителей Японии, племен Восточной Африки, живущих на побережье озер, и жителей Индии. Высокое потребление рыбы японцами по сравнению с североамериканцами и есть причина относительно низкой частоты острых ИМ, других проявлений ИБС и атеросклероза, несмотря на то, что содержание холестерина в крови в японской популяции лишь незначительно ниже.

Длинноцепочечные  ω-3 ПНЖК: ЭПК (С 20:5 ω-3) и ДГК (22:6 ω-3) - обладают рядом важных биологических эффектов, которые могут быть использованы в кардиологии. ЭПК и ДГК синтезируются в организме человека в очень ограниченном количестве. Их поступления в организм в составе рыбьего жира обычно недостаточно для проявления профилактического действия. Потребление длинноцепочечных  ω-3 ПНЖК в дозах 3-4 г/день и выше приводит к снижению гипертриглицеридемии  за счет снижения синтеза ТГ, к снижению тромбогенеза, воспалительных и иммунных процессов, тонуса сосудов за счет конкуренции с АК в реакциях синтеза тромбоксана, простациклина, лейкотриенов. Кроме того, свободные ЭПК и ДГК являются структурными компонентами клеточных мембран, так что их молекулы располагаются вблизи белков, формирующих натриевые, калиевые и кальциевые каналы и модифицируют функции трансмембранных ионных каналов. В связи с этим они оказывают антиаритмогенное действие, повышают вариабельность сердечного ритма, что положительно сказывается на снижении как общей, так и сердечно-сосудистой смертности, а в наибольшей степени - внезапной смертности после перенесенного инфаркта миокарда. Это было доказано в многоцентровом, рандомизированном, плацебо-контролируемом исследовании GISSI Prevenzione, в которое было включено 11323 больных, перенесших недавно (≥ 3 месяца тому назад) ИМ.

Результаты исследования  GISSI Prevenzione показали, что высокоочищенные высококонцентрированные ω-3 ПНЖК в низкой дозе в комплексной фармакологической терапии больных, перенесших ИМ, оказывают дополнительный эффект по снижению смертности в наибольшей степени - внезапной.

Вместе с тем, до настоящего времени не полностью изучены ряд стратегических особенностей влияния ПНЖК на функциональное состояние организма, не полностью выяснена их роль в профилактике возникновения и развития сердечно-сосудистых заболеваний. Среди них следует отметить следующие:

1. Недостаточно  определены оптимальные дозы ПНЖК для достижения лечебных и профилактических целей.

2. Не установлены наиболее целесообразная курсовая продолжительность приема препаратов ПНЖК.

3. В случае проведения продолжительного курса исследования (один-два года) предоставится возможность получить данные о стратегическом значении препарата Омега-3  по его влиянию на:

● увеличение  продолжительности жизни в связи с уменьшением смертности от сердечно-сосудистых заболеваний, особенно внезапной смерти;

● снижение случаев развития инфаркта миокарда и инсультов мозга;

● уменьшения количества осложнений основного заболевания;

● уменьшения количества госпитализаций по поводу основного заболевания.

Клинический интерес будут представлять также данные о подробном изучении влияния препарата Омега-3 на виды и особенности нарушения ритма и проводимости у больных сердечно-сосудистыми заболеваниями.

4. Недостаточно четко указаны противопоказания для приема Омега-3 и наиболее частые осложнения и побочные явления. В связи с этим представляется целесообразным, в качестве перспективного БАД, провести клиническую апробацию «УНИК Омега-3» с целью изучения его  клинической эффективности в комплексной терапии и профилактике сердечно-сосудистых заболеваний.

 «УНИК Омега-3» представляет собой рыбий жир из норвежского лосося с содержанием омега-3 ПНЖК не менее 25% и витамины А, Е, D. Изготовитель: компания «Napro Pharma», Братвог, Норвегия. Представитель в России: Санкт-Петербург ООО «Омега Фарма». Государственная регистрация: № 77 99.23.3.У.5591.11.04

Состав: 1 желатиновая капсула 0,5 г с натуральным лососевым жиром 0,45 г, содержащим 25% ПНЖК омега-3. Из них: ЭПК - 8,45%, ДГК - 12, 78%.

В рыбьем жире также содержатся:

  • - витамин А - 0,35 мг/100 г
  • - витамин D - 0,003 мг/100 г
  • - витамин Е - 227 мг/100 г

Согласно дитературных данных, биологически активные компоненты, содержащиеся в БАД (ПНЖК Омега-3) оказывают общеукрепляющее, антиоксидантное, мембранотропное, гиполипидемическое, антиагрегантное, гипотензивное, противовоспалительное и иммунокоррегирующее действие.

Содержащийся в  рыбьем жире витамин А способствует  образованию клеток иммунной системы и костной ткани, участвует в формировании мембран клеток сетчатки глаза.

Витамин D  способствует поддержанию гомеостаза кальция и фосфора, осуществлению

процессов минерализации и ремоделирования костной ткани, образованию биологически активных минорных веществ.

Витамин Е известен как мощный антиоксидант, стабилизирует клеточные мембраны и активные биомолекулы, нормализует баланс половых гормонов, модифицирует активность различных ферментов, уменьшает риск развития тромбов.

В соответствии с СанПиН 2.3.2. 1290-03 «Гигиенические требования к организации производства и оборота биологически активных добавок к пище (БАД)»  «УНИК Омега-3» рекомендован в качестве БАД к пище как дополнительного источника ПНЖК Омега-3 и средства, снижающего риск развития сердечно-сосудистых заболеваний.

В связи с этим заключен договор между ООО «Омега Фарма» и ФГУ ФЦ СКЭ им. В.А.Алмазова о проведении клинической апробации «УНИК Омега-3» с целью изучения клинической эффективности «УНИК Омега-3» как биологически активной добавки к пище и его роли в комплексной терапии и профилактике сердечно-сосудистых заболеваний. Клиническая апробация проводится как одноцентровое, открытое, рандомизированное, контролируемое исследование.

Дизайн клинической апробации

Учитывая наличие в «УНИК Омега-3» широкого спектра биологически активных веществ, крайне необходимых для нормального функционирования ряда жизненно важных физиологических систем организма, представляется целесообразным провести клинические исследования за состоянием больных в период приема «УНИК Омега-3», за характером изменений ряда общепринятых в клинике Центра лабораторных, биохимических показателей и результатов инструментальных исследований. При этом для исследования организованы основная (30 человек) и контрольная (20 человек) группы больных в возрасте от 20 до 70 лет, мужчин и женщин, страдающих ишемической болезнью сердца и/или  артериальной гипертензией. Больные основной группы в течение 30 дней получают по три капсулы «УНИК Омега-3» два раза в день.

            Критерии исключения:

  • 1. Нестабильная стенокардия;
  • 2. Острый коронарный синдром;
  • 3. Перенесенные инсульт, инфаркт миокарда, после операций аорто-коронарного шунтирования и коронарной ангиопластики, проведенных менее чем за 6 месяцев до исследования;
  • 4. Выраженные нарушения ритма и проводимости сердца;
  • 5. Хроническая сердечная недостаточность III-IV стадии;
  • 6. Почечная и печеночная недостаточность;
  • 7. Декомпенсированный сахарный диабет;
  • 8. Наличие острых или обострения хронических заболеваний с повышением температуры тела.

8. Клиническое обследование включает:

8.1. Расспрос жалоб, анамнеза;

  • 9. Осмотр;
  • 10. Физикальное исследование;
  • 11. Оценка общего состояния больного.

8.2. Определение лабораторных показателей (клинический анализ крови, время свертывания и длительность кровотечения, общий анализ мочи, копрограмма);

8.2.1. Определение общеклинических и биохимических показателей:

  • 12. Креатинин;
  • 13. Билирубин (общий, свободный, связанный);
  • 14. Протромбин, МНО;
  • 15. С-реактивный белок;
  • 16. Трансаминазы;
  • АЛТ
  • АСТ
  • 17. Общий кальций крови.

8.2.2. Исследование липидного обмена:

  • 18. Общий холестерин;
  • 19. Липопротеины низкой плотности;
  • 20. Липопротеины очень низкой плотности;
  • 21. Липопротеины высокой плотности;
  • 22. Триглицериды;
  • 23. Коэффициент атерогенности;
  • 24. а-липопротеин маленький;
  • 25. Апопротеин А1;
  • 26. Апопротеин В.

8.2.3. Исследование углеводного обмена:

  • 27. Глюкоза;
  • 28. Гликозилированный гемоглобин.

8.2.4. Исследование белкового обмена:

  • 29. Общий белок;
  • 30. Альбумин.

8.3. Инструментальные методы исследования:

  • 31. Флюорография;
  • 32. ЭКГ;
  • 33. Измерение АД;

8.4. В зависимости от состояния больного по показаниям дополнительно проводятся исследования:

  • 34. Ультразвуковые методы исследования внутренних органов.
  • 35. Эхокардиография;
  • 36. Стресс-эхокардиография;
  • 37. Велоэргометрия и др.

8.5. Биохимические методы исследования

Биохимические показатели определяли с помощью анализатора «Спекорд». Указанные методы обследования проводили два раза: перед началом приема УНИК Омега-3   и после окончания приема. «УНИК Омега-3» больные основной группы принимали на фоне приема лекарственных средств, назначенных лечащим врачом в клинике, поликлинике для лечения его основного заболевания. Пациенты контрольной группы «УНИК Омега-3» не принимали, а продолжали принимать лекарственные средства, назначенные лечащим врачом для лечения основного заболевания.  

Для изучения клинической эффективности «УНИК Омега-3»  назначали больным, находившихся на лечении в клинике ФГУ «ФЦСКЭ им. В.А.Алмазова Росмедтехнологии» по поводу ишемической болезни сердца (ИБС) и/или  артериальной гипертензии (АГ).

При исследовании показатели липидного обмена, в частности, общий холестерин (ХС), триглицериды (ТГ) определяли в сыворотке крови энзиматическим колориметрическим методом;  ХС ЛВП и ХС ЛНП - прямым,  энзиматическим методом. Измерения проводили на биохимическом анализаторе Hitachi-902 с применением реактивов фирмы  "Roche" (Швейцария). Коэффициент атерогенности (КА) определяли расчетным путем.

Статистическую обработку результатов проводили с использованием стандартного пакета программ "Statistica 5,5", включающая параметрические и непараметрические критерии различий, а также методы экспоненциального сглаживания.

Препарат «УНИК Омега-3» применяли в клинике Федерального Центра в комплексной терапии 30 больных (основная группа), страдающих сердечно-сосудистыми заболеваниями (ССЗ).  Контрольную группу составили 20 человек,  аналогичных по возрасту, полу и характеру заболевания  с  больными  основной  группы.   Больные  контрольной  группы  УНИК  Омега-3 (УО-3) не получали. Пол и возраст основной и контрольной групп больных представлены в табл.1.                                                                                                  

Таблица 1

Пол и возраст больных

Возраст

Пол

Группы*

30-39 лет

40-49 лет

50-60 лет

Более 60 лет

Всего

Средний возраст

Мужчины

1

-

3

5

4

12

55,8

II

1

2

4

3

10

54,0

Женщины

1

2

3

5

8

18

55,5

II

2

4

2

2

10

49,0

Всего

1

2

6

10

12

30

55,6

II

3

6

6

5

20

51,5

* Примечание:   I - основная группа;         II - контрольная группа

Из представленной таблицы видно, что среди обследованных основной группы мужчин было 12 (40,0%) человек,  женщин - 18 (60,0%). В контрольной группе соответственно 10 (50,0%) и 10 (50,0%) человек.  Средний возраст мужчин основной группы составил 55,8 лет, женщин 55,5 лет. В контрольной группе, соответственно, 54,0 и 49,0 .

Диагноз  и  продолжительность  заболевания  обследованных  больных  представлены  в табл. 2.  

Таблица 2

Диагноз и продолжительность заболевания                              

Заболевания

Группы обследуемых

Число больных

Средняя продолжитель-ность заболевания (лет)

Ишемическая болезнь сердца: - стенокардия

 

I

 

6

 

7,0

II

6

5,1

- стенокардия с инфарктом миокарда в анамнезе

 

I

 

2

 

9,4

II

-

-

- атеросклеротический кардио-склероз

 

I

 

4

 

6,8

II

2

7,2

Ишемическая болезнь сердца с гипертонической болезнью

 

I

 

10

 

12,4

II

2

8,7

Гипертоническая болезнь

I

8

8,5

II

10

6,1

Всего

I

30

8,8

II

20

6,7

            * Примечание:   I - основная группа.   II - контрольная группа

При анализе данных таблицы следует отметить, что среди обследованных наибольшее число больных основной группы (10 человек) страдали ишемической болезнью сердца и гипертонической болезнью (ИБС с ГБ) со средней продолжительностью заболевания 12,4 года. В контрольной группе большинство больных (10 человек) страдали гипертонической болезнью (ГБ) со средней продолжительностью заболевания  6,1 года. Стенокардия была выявлена у 6 человек основной группы и у 6 человек контрольной группы.

Результаты исследования

При анализе результатов проведенного обследования у большинства больных основной группы отмечено улучшение самочувствия и общего состояния. У лиц, страдающих стенокардией, уменьшилась частота и интенсивность болевых приступов, улучшились результаты ЭКГ-исследования, отмечено снижение функционального класса заболевания и повышение толерантности к физической нагрузке. Практически у всех больных ГБ, на фоне улучшения самочувствия, уменьшения головных болей и головокружения выявлено снижение артериального давления.

Естественно, что положительные результаты лечения были достигнуты благодаря комплексному применению всех клинических лечебных факторов: режим, диета, медикаментозная терапия (антиангинальные, гипотензивные, симптоматические и другие средства), а также в результате  приема «УНИК Омега-3» (УО-3).

Непосредственное влияние «УНИК Омега-3» на липиды у больных основной группы оценивали по характеру и величине изменений показателей липидного обмена до и после месячного  приема препарата.

Данные об изменении показателей липидного обмена в результате месячного приема  «УНИК Омега-3» представлены в табл. 3

Таблица 3

Показатели липидного обмена до и после месячного  приема «УНИК Омега-3»

Наименование показателей

До лечения

После месячного приема «УНИК Омега-3»

% изменений

Общий холестерин (ммоль/л)

6,48±0,24

5,81±0,23

10,3 ↓

Триглицериды (ммоль/л)

1,64±0,21

1,28±0,15

22,0 ↓

ХС ЛВП (ммоль/л)

1,5±0,07

1,6±0,08

6,7 ↑

ХС ЛНП (ммоль/л)

4,12±0,16

3,71±0,18

10,0 ↓

ХС ЛОНП (ммоль/л)

0,75±0,1

0,58±0,07

22,7↓

Коэффициент атерогенности

3,43±0,22

2,99±0,2

12,8 ↓

 

Из представленной таблицы видно, что после месячного приема УО-3 показатели общего холестерина снизились на 10,3% и ЛНП  - на 10,0%. Коэффициент атерогенности снизился на 12,8%. Показатели ЛВП повысились на 6,7%. При этом обращает внимание значительное снижение ТГ - на 22,0% и ЛОНП - на 22,7%.

Достоверных изменений показателей липидного обмена у больных контрольной группы не выявлено.

При комплексной клинической оценке результатов исследования «УО-3» до и после месячного приема препарата проводили анализ состояния и  самочувствия больных, данных анамнеза, результатов объективного исследования, уровня артериального давления, состояния гемодинамики, данных электро- и эхокардиографии, результатов лабораторного и инструментального исследования. Особенно большое внимание уделяли анализу показателей липидного обмена. Кроме того, учитывали переносимость препарата, побочные явления, совместимость препарата с другими лекарственными средствами в комплексной терапии ИБС и ГБ.

Клинические результаты проведенных исследований регистрировали как «хороший», «удовлетворительный» и «без эффекта». «Хороший» эффект  устанавливали при нормализации или существенном снижении (10-15%) повышенных показателей липидного обмена, улучшении общего состояния больного, снижении интенсивности и частоты приступов ангинозных болей и снижении артериального давления. При «удовлетворительном» эффекте отмечали умеренное снижение повышенных показателей липидного обмена (5-10%), улучшение общего состояния больного. При оценке «без эффекта» снижения повышенных показателей липидного обмена не наблюдали. Клинические результаты лечения препаратом «УО-3» представлены в табл. 4.                                                                                                                                            

Таблица 4

Клинические результаты лечения больных основной группы препаратом  УО-3 в течение 1 месяца

Заболевания

Число боль-ных

Результаты лечения после приема «УО-3» в течение 1 месяца

хороший

удовлетвори-тельный

без эффекта

Ишемическая болезнь сердца:

- стенокардия

6

3

3

-

- стенокардия с инфарктом миокарда в анамнезе

2

-

2

-

- атеросклеротический кардио-склероз

4

2

1

1

Ишемическая болезнь сердца с гипертонической болезнью

10

2

7

1

Гипертоническая болезнь

8

4

4

-

Всего

30

11

17

2

Процент (%)

100,0

36,6

56,6

6,8

 

Из представленной таблицы видно, что хороший результат лечения «УО-3» после месячного приема имел место у 11 (36,6%) больных. У этих больных наряду со значительным улучшением общего состояния и самочувствия, выявлено существенное снижение показателей липидного обмена у 9 и его нормализация у 2 человек.

«Удовлетворительный» результат лечения с уменьшением выраженности клинических признаков заболевания и снижением показателей липидного обмена выявлен после месячного приема «УО-3» у 17 (56,6%) человек.  У 2 (6,8%) человек положительного клинического эффекта не выявлено.

Таким образом, общий положительный результат лечения «УО-3» выявлен после месячного приема у 28 (93,2%) больных.  

            Обсуждение результатов исследования

При анализе результатов исследования  обращает внимание значительное снижение после месячного приема «УО-3» показателей ТГ (22,0%) и ЛОНП (22,7%), что в 2 раза превышает снижение показателей ОХС (10,3%) и ЛНП (10,0%). При этом ЛВП повысились незначительно - на 6,7%. В связи с этим представляется целесообразным привести сведения о характеристике ТГ, хиломикронов (ХМ) и ЛОНП.

            Триглицериды представляют собой сложные эфиры трехатомного спирта глицерина с тремя высшими жирными кислотами (ЖК). ТГ накапливаются в жировой ткани и являются резервным   источником энергии, которая расходуется в случае длительной физической нагрузки или при недостаточном питании (голодании). Распад ТГ в жировых депо осуществляется с участием специфических липаз. В плазме крови ТГ находятся в составе наиболее крупных липопротеиновых частиц - хиломикронов (ХМ) и ЛОНП.  Липолиз хиломикронов и ЛОНП осуществляется при участии фермента периферической  липопротеинлипазы, молекулы которой связаны с эндотелием капилляров. В результате распада ТГ, находящихся в ядре ХМ и ЛОНП, образуются более мелкие и плотные частицы, которые называются ремнантами ХМ и липопротеинами промежуточной плотности (ЛПП). С участием другого фермента - печеночной липазы происходит частичный  липолиз триглицеридного ядра ЛПП, в результате чего образуются ЛНП и свободные жирные кислоты. В норме уровень ТГ в сыворотке крови, взятой натощак, колеблется от  0,5 до 2,0 ммоль/л у мужчин и до 1,5 ммоль/л  у женщин;  уровень ТГ ≥ 1,7 ммоль/л может считаться фактором риска (ФР) сердечно-сосудистых заболеваний.  Уровень ТГ в крови резко возрастает в первые часы после приема пищи, особенно жирной. Такое состояние обозначают как постпрандиальная липемия.

            Хиломикроны являются наиболее крупными, и, вместе с тем,  легкими липопротеиновыми частицами. ХМ осуществляют транспорт экзогенных липидов, преимущественно ТГ и, в меньшей степени, ХС к тканям. ЖК, глицерин, моноглицериды, освободившиеся из пищевых жиров в кишечнике под действием  кишечных липаз, абсорбируются энтероцитами с последующей реэстерификацией в ТГ.

            Липопротеины очень низкой плотности. ЛОНП по структуре  и составу сходны с ХМ, но синтезируются в печени. Основные структурно-функциональные белки ЛОНП:  апо В-100, апо Е и апо С-1, С-II,  С-III.

            ЛОНП в основном состоят из эндогенных ТГ и, меньшей степени, из эфиров ХС, поэтому их повышенное содержание в плазме крови проявляется гипертриглицеридемией (ГТГ), которая   часто выявляется у больных с инсулиннезависимым СД, гипотиреозом, ожирением. ГТГ в сочетании с низким уровнем липопротеинов высокой плотности, является фактором риска развития атеросклероза.

            Очень важен вопрос о том, что является ли гипертриглицеридемия независимым фактором риска атеросклероза, в частности, ИБС? В ранних проспективных исследованиях при монофакторном анализе выявлена связь ГТГ с риском ИБС, но при  многофакторном анализе с учетом ХС-ЛНП, ХС-ЛВП, нарушения углеводного обмена, метаболического синдрома и других ФР предикторная роль повышенных уровней ТГ уменьшается или исчезает.

            В мета-анализе 17 проспективных популяционных исследований было показано, что повышение ТГ сыворотки крови на 1 ммоль/л ассоциируется с 32% увеличением новых случаев ИБС у мужчин и с 76% - у женщин.

            В настоящее время считается, что  степень риска развития атеросклероза и ИБС увеличивается, если повышенному уровню ХС-ЛНП и низкому уровню ХС-ЛВП сопутствует гипертриглицеридемия.

            Таким образом, полученные результаты  исследования и литературные данные свидетельствуют, что ТГ являются самостоятельным фактором риска развития атеросклероза.       Следует отметить, что после курсового приема «УО-3» возникает снижение показателей как ОХС, так и ТГ. Вместе с тем в настоящее время в клинической практике для снижения уровня ОХС применяются , в основном, статины, а для снижения уровня ТГ - назначают фибраты, в то время как «УО-3» оказывает комплексное положительное действие - снижает уровень ОХС и ТГ, а также обладает плейотропными эффектами.

            Выводы и рекомендации

1. После месячного приема «УНИК Омега-3» показатели общего холестерина и ЛНП снизились соответственно на 10,3% и 10,0%. Показатели ЛВП повысились на 6,7%. Выявлено значительное снижение показателей ТГ - на 22,0% и ЛОНП - на 22,7%.

2. Положительный клинический результат после месячного приема «УНИК Омега-3» выявлен у 28 (93,3%) больных.

3. «УНИК Омега-3», в основном, хорошо переносится больными. Лишь у 2 (6,6%) пациентов, перенесших ранее хронический холецистит, возникли слабо выраженные диспептические  явления.

4. «УНИК Омега-3» наиболее целесообразно принимать по 3 капсулы 2-3 раза в день утром и вечером после еды. Продолжительность курса приема 1-2 месяца (в зависимости от массы тела). Повторные курсы (индивидуально) 2-3 раза в год. С пргофилактической целью назначается по 2 капсулы 2 раза в день в течение 1-2 месяцев.

5. Полученные результаты исследования свидетельствуют, что выраженная гипертриглицеридемия  является самостоятельным фактором риска развития атеросклероза.

6. Прием «УНИК Омега-3» оказывает комплексное положительное действие, снижая одновременно уровни ОХС и ТГ.

7. «УНИК Омега-3» целесообразно принимать в стационарных и амбулаторно-поликлинических учреждениях в комплексной терапии и профилактике сердечно-сосудистых заболеваний, сопровождающихся умеренно выраженными формами нарушений липидного обмена.

Ведущий научный сотрудник, профессор И.А.Шевченко



 
Рейтинг@Mail.ru Яндекс.Метрика Яндекс цитирования